Proyecto SINUÉ: Planificación de intervenciones quirúrgicas de precisión guiados por hábitats identitarios de tumores gliales habilitando decisiones intraoperatorias de tratamiento inmunoterápico.
En el marco del proyecto SINUÉ (Nº Expediente INNEST/2022/87), Bionos Biotech S.L. ha desempeñado un papel clave en el desarrollo de tecnologías de precisión aplicadas al manejo quirúrgico de tumores cerebrales de alto grado. Este proyecto, cofinanciado por la Generalitat Valenciana (GVA), la Agencia Valenciana de la Innovación (AVI) y la Unión Europea a través del programa FEDER, buscó proporcionar herramientas innovadoras que mejoran la eficacia y los resultados de las intervenciones quirúrgicas.
El principal objetivo de SINUÉ fue desarrollar y validar un sistema computacional avanzado y un kit quirúrgico que permitan planificar de forma precisa las cirugías y tomar decisiones intraoperatorias basadas en datos en tiempo real. Estas herramientas están diseñadas para identificar las características genéticas y moleculares del tumor, así como las peculiaridades de las regiones cercanas al mismo, conocidas como hábitats peritumorales. Esto incluye factores clave como la proliferación celular, la vascularidad y los mecanismos de evasión inmunológica del cáncer.
Principales resultados del proyecto:
- Desarrollo del producto médico ONCOhabitats:
Este sistema, validado conforme al Reglamento Europeo 2017/745, representa un avance significativo en la planificación quirúrgica de tumores cerebrales de alto grado. ONCOhabitats permite delimitar hábitats tumorales, incluyendo las regiones peritumorales que son críticas en el pronóstico del paciente. Estas áreas, que no se definen claramente con las herramientas existentes, han sido caracterizadas utilizando inteligencia artificial no supervisada. Esta innovación ofrece un procedimiento automatizado y reproducible, diferenciándose de las soluciones tradicionales en el mercado.
- Avances en la caracterización inmunogenética del tumor:
- Identificación de 21 sobreexpresiones génicas asociadas a una mayor vascularidad y malignidad tumoral, publicadas en un artículo científico (DOI: 10.1016/j.heliyon.2024.e31175).
- Análisis de proporciones celulares inmunes (monocitos y macrófagos M0, M1 y M2) mediante la técnica CIBERSORTx, identificando biomarcadores como CD14, CD68, CD86 y CD163.
Contribuciones de las entidades colaboradoras:
El consorcio SINUÉ incluyó a cinco entidades: Universitat Politècnica de València (UPV), Bionos Biotech S.L., SCILING, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (HULAFE) e Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante (ISABIAL). Bionos Biotech lideró el desarrollo del kit quirúrgico, un componente fundamental para la viabilidad del proyecto.
Impacto del proyecto:
El producto ONCOhabitats, validado en 3996 casos de 40 centros internacionales, subraya el potencial comercial de esta tecnología. Por un lado, ofrece a las empresas que desarrollan neuronavegadores una herramienta de planificación quirúrgica altamente precisa. Por otro, proporciona a las farmacéuticas biomarcadores útiles para optimizar la selección de pacientes en ensayos clínicos, incrementando las tasas de éxito.
Gracias al apoyo financiero de la GVA-AVI y el FEDER, hemos dado pasos importantes hacia una nueva era de cirugía oncológica de precisión, mejorando las perspectivas para los pacientes con tumores cerebrales de alto grado.